Sześć leków zawierających substancję czynną Ranitidinium decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego zostało wycofanych z obrotu. Dotyczy to pięciu produktów leczniczych spod marki Ranigast oraz jednego spod marki Ranimax Teva.
Przyczyną wycofania z obrotu jest potwierdzenie przekroczenia dopuszczalnego limitu N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w seriach substancji czynnej Ranitidinum zastosowanej do wytworzenia ww. produktów. Pierwsze kłopoty z zanieczyszczeniem wspomnianej substancji pojawiły się w połowie ubiegłego miesiąca. 19 września wstrzymano w obrocie szereg produktów leczniczych zawierających Ranitidinum
Wycofane zostały:
- Ranigast Pro, 75 mg, tabletki powlekane
- Ranigast, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji
- Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane
- Ranigast Fast, 150 mg, tabletki musujące
- Ranigast Max, 150 mg, tabletki powlekane
- Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg
Pacjenci posiadający produkty lecznicze, których dotyczą decyzje, powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, celem ustalenia dalszego sposobu terapii.
fot. Pixabay
Reklama:
